药品稳定性试验箱系列

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产品名称:步入式药品稳定性试验室 (药品稳定性试验箱系列)

产品型号

LHH-系列


产品特点


用途概述:

以科学的方法创造一个对批量药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境,适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验,是制药企业进行大批量药品储藏和稳定性试验的最佳选择方案,方便大批量药品进行长期耐潮湿循环试验。

产品特点:

● 进口触摸式彩色液晶操作屏,中、英文任意切换,100个程序供用户设定/保存,显示各种运行数据。

● 采用TMHM平衡式调温调湿方法,运行稳定,控温控湿精确并安全可靠。

● 独特的风道循环系统,确保实验室内部温湿度分布均匀。

● 完善的安全保护装置,确保产品的运行更加安全可靠。

● 资料记录与故障诊断显示,当试验箱发生故障,动态显示屏会出现故障信息。可连接打印机或485通讯接口,运行电脑软件实时记录温湿度时间曲线,为试验过程数据储存与回放提供有力保证。

● 防锁装置,人在试验室内可安全出入。

执行与满足标准:

2015版药典药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006有关条款制造

欧盟安全认证:EN55014-1:2006EN-2:1997+A12001

              EN60335-1:2002+A2:2004+A11:2004+A12:2006

              EN60335-2-71:2003EN61000-3-2:2006


技术参数

型号

LHH-系列

内容积

2立方-250立方(可根据要求定制)

性能

系统

平衡调温调湿控制系统(BTHC

温度范围

065

湿度范围

4095%RH(加装除湿装置湿度可达20%RH以内)

温度波动度

±0.5

温度偏差

≤±2.0

湿度偏差

±3.0%RH

升温时间

12/min

降温时间

0.51/min

制冷方式

双压缩机制冷双系统

温湿度控制器

彩色液晶触摸屏显示器

操作界面

液晶显示

运转方式

定值运行、程序运行

分辨率

温度:±0.1湿度:±1%RH

输入

温度:PT100    湿度:电容式湿度传感器

控制方式

PID控制

通讯功能

RS-485RS-232C

使用环境温度

+5+35

电源

AC380  50HZ 三相五线制


备注:可选配光照板及光照强度控制部分


可提供3Q验证和校准服务(选配)

※可以为客户提供IQ(安装确认)OQ(运行确认)PQ(性能确认)等一系列服务,保证药品箱的性能和指标要求。针对药品箱的温湿度信号采集的长期稳定性偏差比较大,所以要进行校准,以保证温湿度数据的长期准确性,满足生产工艺要求。

※可提供权威计量部门第三方测试报告(RMB2500元)选配



选购件:(增加选购件交货期7天)

1、有线监控报警系统

2500

2、光照度自动监测和控制

 

3、无线报警系统(短信报警系统)

2500

4、紫外杀菌系统

600

5、无纸记录仪(通用型).

2500

6、SDR100(原装进口)无纸记录仪

¥5000

提供3Q验证和校准服务:

※可以为客户提供IQ(安装确认)OQ(运行确认)PQ(性能确认)等一系列服务,保证药品箱的性能和指标要求。针对药品箱的温湿度信号采集的长期稳定性偏差比较大,所以要进行校准,以保证温湿度数据的长期准确性,满足生产工艺要求。

※可提供权威计量部门第三方测试报告(RMB2500元)选配


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