药品稳定性试验箱系列

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产品名称:综合药品稳定性试验箱(药品稳定性试验箱系列)

产品型号

LHH-80SD、LHH-150SD、LHH-250SD、LHH-80SDP、LHH-150SDP、LHH-250SDP、LHH-150GSD、LHH-150GSP、LHH-250GSD、LHH-250GSP、LHH-150GP、LHH-250GP、LHH-400GP

产品特点

来自德国先进技术,是药品稳定性试验最佳选择


新一代药品稳定试验设备,集公司多年设计和生产经验,引进消化德国技术。突破现有国产药品试验箱无法长时间连续运行的缺陷,是药厂GMP认证的必备设备。

用途概述:

以科学的方法创造一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境,适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验和强光照射试验,是制药企业进行药品稳定性试验最佳选择方案

产品特点:

◆人性化设计

● 全新无氟设计,高效率、低能耗、促进节能,使你始终走在健康生活的前沿。

● 微电脑控制器,控制稳定、准确、可靠,采用304不锈钢内胆,四角半圆弧形,易清洁,便于操作。

● 独特风道循环,确保工作室内部风力分布均匀。箱体左侧有一直径25mm的测试孔。

◆连续运行保证

● 两套进口压缩机自动切换,确保药品试验长时间连续运行不发生故障。突破国内药品试验箱无法长时间连续运行的缺陷。

● 连续运行无需化霜,避免在使用过程中,因为化霜产生箱内温湿度波动。

◆ 品质保证

● 温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键零部件均采用进口产品,具备长时间运行稳定、安全、可靠等特点。

◆ 安全功能

● 独立限温报警系统,能声光报警提示操作者,保证实验室安全运行不发生意外。

● 温度偏低或偏高及超温报警,湿度偏高与偏低报警。

具有密码锁屏功能,避免非实验人员误操作。

◆ 进口湿度传感器

● 选用能在高温状态运行的湿度传感器,避免干湿球湿带频繁更换带来的烦恼。

◆ 紫外杀菌系统(选配)

● 紫外杀菌灯置于箱内后壁,可定期对箱体内部进行消毒,可有效杀灭箱体内循环空气和增湿盘水蒸气的浮菌,从而有效防止药品试验期间的污染。

◆ 光照度自动监测和控制(选配)

● 突破现有国产稳定试验箱光照度无法监测和控制的缺陷,采用光传感器进行监测并无级可调,减少由于灯管的老化造成光照度衰减和试验误差。

◆ 资料记录与故障诊断显示

● 当试验箱发生故障,动态显示屏会出现故障信息,试验箱运行故障一目了然。

● 可连接打印机或485通讯接口,用电脑和打印机记录温度和时间曲线,为试验过程数据储存与回放提供有力保证。

可程式触摸屏控制器(选配)

● 采用超大屏幕触摸式荧幕画面,荧幕操作简单,程式编辑容易。

● 控制器操作界面设中英文可供选择,即时运转曲线图可由屏幕显示。

● 具有100组程式1000999循环步骤的容量,每段时间设定最大值为99小时59分。

● 资料及试验条件输入后,控制器具有荧屏锁定功能,避免人为触摸而停机。

● 具有P.I.D自动演算功能,可将温湿度变化条件立即修正,使温湿度控制更为精确稳定。

● 具有RS-232RS-485通讯界面,可在电脑上设计程式,监视试验过程并执行开关机等功能。

执行与满足标准:

2015版药典药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006有关条款制造

稳定性试验条件:

ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMPFDA定义了要求。欧洲、日本和美国同意制定一个共用的稳定性试验,这些试验的目标是集合信息,作为制定一个关于原料或药品稳定性的推荐,最终目标是在规定周期中,证明药品暴露在温度、湿度、光照或综合环境中的有效性。

长期留样的稳定性试验的储藏条件:

温度:+25℃±2

湿度:60±5%RH

时间:12个月

加速稳定性试验的储藏条件

温度:+40℃±2

湿度:75±5%RH

时间:6个月

强光照射条件光照度:4500±500LX

※以上相关数据仅供参考

技术参数

药品稳定性试验箱

药品稳定性试验箱

综合药品稳定性试验箱

药品强光稳定性试验箱

型号

LHH-80SD

LHH-150SD

LHH-250SD

LHH-80SDP

LHH-150SDP

LHH-250SDP

LHH-150GSD

LHH-150GSP

LHH-250GSD

LHH-250GSP

LHH-150GP

LHH-250GP

LHH-400GP

控温范围

0~65

无光照065℃   有光照1050

温度波动度/均匀度

±0.5/±2

湿度范围/偏差

35~95%RH/±3%RH

光照强度/误差

0~6000LX可调≤±500LX(无极调光)

定时范围

每段1~99小时

调温调湿方式

平衡调温调湿方式

平衡调温方式

制冷系统/制冷方式

二套独立原装进口全封闭压缩机自动切换

(LHH-80SD/80SDP为一组独立原装全封闭压缩机)

控制器

可程式液晶控制器

可程式触摸屏控制器

GSD:可程式液晶控制器

GSP:可程式触摸屏控制器

可程式液晶控制器

传感器

Pt100铂电阻 电容式湿度传感器

Pt100铂电阻

工作环境温度

RT+530

电源

AC220V±10%   50HZ

功率

2000W/2100W/2300W

2250W/2250W/2500W/2500W

1450W/1700W/3200W

容积

80L

150L

250L

80L

150L

250L

150L

250L

150L

250L

400L

内胆尺寸(mm)

W×D×H

400×400×500

550×405×670

600×500×830

400×400×500

550×405×670

600×500×830

550×405×670

600×500×830

550×405×670

600×500×830

700×550×1140

外形尺寸(mm)

W×D×H

550×790×1080

690×805×1530

740×890×1680

550×790×1080

690×805×1530

740×890×1680

690×805×1530

740×890×1680

690×805×1530

740×890×1680

950×850×1850

载物托盘(标配)

2/3/3

2/3/3

3/3

3/3/4

嵌入式打印机

标配

标配

标配

标配

安全装置

压缩机过热保护、风机过热保护、超温保护、压缩机超压保护、过载保护、缺水保护。

备注

1、SDSDPGSDGSPGP系列,标配嵌入式打印机

2、触摸屏控制器的打印机、485接口与USB接口三选二,LHH-80SDLHH-150SD/GSDLHH-250SD/GSD打印机与485接口二选一。

3、GPGSDGSP系列,手动无极调光,标配光照度监测仪,内置顶部光照器

4、GPGSDGSP系列,可选配二层光照器

5、LHH-80SDLHH-80SDP为一组独立原装全封闭进口压缩机


价格

RMB28800

RMB33800

RMB37800

RMB39800

RMB47800

RMB56800

RMB45800

RMB62800

RMB49800

RMB68800

RMB27900

RMB31900

RMB51900






选购件:(增加选购件交货期7天)

1、无纸记录仪(通用型)

2500

2、SDR100(原装进口)无纸记录仪(两通/四通/六通)

5000元/5800元/6600元

3、有线监控报警系统

2500

4、短信监控报警系统

2500

5、紫外杀菌系统.

600

6、隔板式光照器(每层)(150/250系列)

                       500/1000系列)

                       (1500系列)

4000

6500

15000

7、提供3Q验证和校准服务

2500 元(上门费另收800~3000元)

提供3Q验证和校准服务:

※可以为客户提供IQ(安装确认)OQ(运行确认)PQ(性能确认)等一系列服务,保证药品箱的性能和指标要求。针对药品箱的温湿度信号采集的长期稳定性偏差比较大,所以要进行校准,以保证温湿度数据的长期准确性,满足生产工艺要求。

 

※可提供权威计量部门第三方测试报告(RMB2500元)选配


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  400-630-4023 点击咨询